戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400400

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

特异性试剂：包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照；通用试剂：底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液（25✕）；封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体（抗-HEV•IgM）。

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂	国械注准20173400400	12孔8 8孔12	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400400	96人份/盒	600.0000
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