戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20153401130-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

上海森雄科技实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401130

注册人住所：

上海市杨浦区国定东路275-8号1205室

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

酶标板：包被有抗-人IgM；样品稀释液：缓冲液为PBS；底物液A：含过氧化物不低于0.3gL；底物液B：含TMB不低于0.2gL；阴性对照：含HEV-IgM阴性血清；阳性对照：含HEV-IgM阳性对照原料；终止液：含浓度不高于2molL的硫酸；浓缩洗涤液（20×）（使用前用蒸馏水作20倍稀释）：含不低于2.5%的表面活性剂；封板纸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）。

生产地址：

上海市杨浦区国顺东路24号四楼

型号规格：

96人份盒，48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；未开封条件下，储存得当可存放6个月（自生产日期起）。

管理类别：

第三类