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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20153401898

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液（用前以纯化水做25倍稀释）、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于定性检测血清或血浆样本中的抗HEV- IgM。

变更情况：

2016-01-13 “注册人住所：上海市钦州北路1189号”变更为“注册人住所：上海市徐汇区钦州北路1189号”。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类