移动式C形臂X射线机-苏械注准20222061623-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

佗道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061623

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

产品主要结构组成为：移动式C形臂机架(5200001)、X射线发生装置(含高压发生器组件 Fornax15T 和X射线管组件 4400143)、医用X射线限束器(CRUX 60li)、平板探测器(Xineos-3030HS)、影像采集处理工作站(含显示器、触摸屏、工控机和数字化影像采集与处理软件(发布版本V1))、有线脚踏开关、手闸开关、一字激光指示器、防散射滤线栅及无线脚踏开关(选配)；

适用范围：

该产品用于临床X射线透视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07生产地址变更由“南京市雨花台区大周路34号3幢1层、22层”变更为“南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层”

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

型号规格：

IC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061623”医疗器械注册证共同使用