乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3401517号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401517号

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

1. 酶联板(纯化的重组HBcAb包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBcAb阳性血清) 、4. 酶结合物(HRP标记的抗-HBc) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲) 、6. 显色剂B (TMB) 、7. 20倍洗涤液 (吐温-20) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

产品标准编号：

YZB/国 5368-2012

生产地址：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒