彩色超声诊断系统-粤械注准20182061019-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

深圳驼人生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182061019

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

批准(备案)日期：

2018-11-29

有效期至：

2023-11-28

结构及组成：

由主机、探头、锂电池、摄像头和云超声（TRU V1）组成。探头包括：L38T7C、C60T3C、L25T8C；云超声通过设备预装和网络下载交付，包括服务器、超声设备端、客户会诊端，主要由账户登录与管理模块、视频解码模块、视频实时传输模块、图形用户交互模块、远程连接服务模块、视频通话模块、数据存储模块、云端服务器通信模块组成。

适用范围：

用于超声成像与血流运动信息采集，对人体腹部、肾脏、小器官、血管、颈动脉进行成像供诊断使用。其中探头经体表。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

型号规格：

TRU200、TRU260、TRU280

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6823。