α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）-闽械注准20252400167-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400167

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

结构及组成：

1、试剂：2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻吡喃糖苷＞0.1g/L、柠檬酸缓冲液20mmol/L。2、校准品(选配)：α-L-岩藻糖苷酶(大肠杆菌)5～80U/L、柠檬酸缓冲液50mmol/L。3、质控品(选配)：α-L-岩藻糖苷酶(大肠杆菌)：水平1：5～50U/L；水平2：50～120U/L、柠檬酸缓冲液50mmol/L。.

适用范围：

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。临床上用于慢性肝炎、肝硬化、肝癌的治疗监测。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：