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α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20232404536

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

试剂：柠檬酸缓冲液100mmol\\/L，2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNPF）0.15g\\/L；校准品：α-L-岩藻糖苷酶，目标浓度范围：（20.0-30.0）U\\/L；质控品（2水平）：水平1：α-L-岩藻糖苷酶，目标浓度范围：（17.6-26.4）U\\/L，水平2：α-L-岩藻糖苷酶，目标浓度范围：（36.0-54.0）U\\/L。

适用范围：

用于定量检测人血清、血浆中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂：20mL×1，试剂：50mL×1，试剂：60mL×1，试剂：100mL×1，试剂：50mL×2，试剂：60mL×2，试剂：100mL×2，试剂：70mL×1（400测试\\/盒，日立LST生化分析仪专用），试剂：70mL×2（800测试\\/盒，日立LST生化分析仪专用）。校准品（1水平）：0.5mL×1，0.5mL×3，1mL×1。质控品（2水平）：0.5 mL×1，0.5mL×3，1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2028-09-14

管理类别：

第二类