α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212400587

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1：50mmol/L的柠檬酸缓冲液，0.1%的叠氮钠；试剂2：5mmol/L的2-氯-4硝基苯-α-L岩藻糖苷，0.05%的叠氮钠；校准品：HEPES缓冲液，α-L-岩藻糖苷酶；质控品：HEPES缓冲液，α-L-岩藻糖苷酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。已开瓶试剂注意避免污染，2℃～8℃下可稳定15天。校准品、质控品开封后2℃-8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 60ml×3 R2 15ml×3	8437.5000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 60ml×1 R2 15ml×1	2812.5000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 80ml×2 R2 20ml×2	7500.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 60ml×2 R2 15ml×2	5625.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 40ml×2 R2 20ml×1	3750.0000
江西省+动态第41批	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	R1 80ml×1 R2 20ml×1	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	60mL×2/15mL×2	4800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400587	60mL×2/15mL×2	4500.00