α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20212400416

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

产品主要组成成分见表1。t表1 主要组成成分t注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212400416：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210813)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂（R）：2×80mL；试剂（R）：2×60mL；t试剂（R）：3×400mL；试剂（R）：1×20mL；t试剂（R）：1×30mL；试剂（R）：1×60mL；t试剂（R）：2×1000mL；试剂（R）：2×15mL；t试剂（R）：5×15mL；试剂（R）：10×15mL；t试剂（R）：20×15mL；试剂（R）：2×61mL；t256测试/盒：【试剂（R）：58mL】；t1020测试/盒：【试剂（R）：2×60mL】。t校准品（选配）：1×0.5mL；1×1mL。t质控品（选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20212400416	试剂（R）：2×60mL	4200.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20212400416	试剂（R）：2×60mL	578.4400