锁定接骨板系统-国械注准20253131849-器械数据

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131849

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

锁定接骨板系统由矫形锁定接骨板和锁定螺钉组成。锁定螺钉分为：标准锁定螺钉、万向锁定螺钉、螺塞。所有矫形锁定接骨板产品由符合GB/T 13810标准要求的TA3G材料制成。锁定螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。矫形锁定接骨板表面经黑灰色阳极氧化处理，锁定螺钉表面经彩色阳极氧化处理。产品分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

产品适用于四肢截骨矫形。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ