锁定接骨板系统-国食药监械(准)字2013第3461827号-器械数据

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

无锡市百得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461827号

注册人住所：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折断端连接内固定用。

产品标准编号：

YZB/国 6496-2013《锁定接骨板系统》

生产地址：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号