锁定接骨板系统-国械注准20243132156-器械数据

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132156

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉组成。锁定接骨板分为锁定加压板和万向锁定板，锁定接骨螺钉分为锁定钉、万向锁定钉和空心锁定钉，金属接骨螺钉分为皮质骨螺钉、半螺纹皮质骨螺钉、松质骨螺钉、半螺纹松质骨螺钉和空心螺钉。锁定接骨板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛材料制造的产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，钛合金材料制造的产品表面经着色阳极氧化。产品以灭菌和非灭菌两种方式交付，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：