锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20193131831

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2024-05-04

结构及组成：

该产品由锁定接骨板、锁定螺钉和加压螺钉组成。锁定接骨板由符合GBT13810标准规定的TA3纯钛材料制成，锁定螺钉和加压螺钉由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。产品表面经阳极氧化处理包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化两种。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品适用于四肢及锁骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-09 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2021-12-09 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460942号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定螺钉Ⅰ(φ2.7)-1	国械注准20193131831	φ2.7×16 （阳极氧化）（d2:2.1）	3000.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统(尺骨鹰嘴锁定接骨板)(标准型δ2.3)-2	国械注准20193131831	5孔（阳极氧化）（δ2.3）	17800.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统/桡骨远端	国械注准20193131831	3孔	17738.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定接骨板Ⅲ型(左/右)-2	国械注准20193131831	8孔 (非灭菌阳极氧化）	19980.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统/微直型V型/直型导向/掌骨锁定	国械注准20193131831	4孔	19950.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统(跟骨锁定接骨板(左/右))(标准型δ2.5)-1	国械注准20193131831	15孔（阳极氧化） L67 （δ2.5）	13986.0
新疆+阳光采购	锁骨S型锁定接骨板Ⅱ型(左/右)-2	国械注准20193131831	8孔 (非灭菌阳极氧化）	17557.0
新疆+阳光采购	桡骨远端万向锁定接骨板(左/右)-2	国械注准20193131831	3孔 (非灭菌阳极氧化）	22941.0
新疆+阳光采购	锁定螺钉(φ2.5)	国械注准20193131831	φ2.5×8 （非灭菌阳极氧化）	1473.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统(锁定螺钉I) （φ6.5）	国械注准20193131831	Φ6.5×75 （非灭菌阳极氧化） d2:5.0	3321.0