锁定接骨板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20183130491

注册人住所：

张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

锁定接骨板系统产品由锁定接骨板、接骨螺钉、骨板填塞钉组成。其中锁定接骨板分为直型锁定接骨板和解剖型锁定接骨板，接骨螺钉分为接骨螺钉和空心锁定螺钉。锁定接骨板系统采用符合GB/T13810规定的TC20材料制造，钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌方式为辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的骨折内固定手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-05 企业本次申请变更以下内容：1. 变更医疗器械产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 增加产品型号规格，详见新增加产品型号规格列表。 2024-12-02 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表

生产地址：

张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	10孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	9孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	8孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	7孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	6孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	5孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	4孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	3孔（右）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	10孔（左）	28610.0000
江西省+动态第27批	锁定接骨板系统	国械注准20183130491	9孔（左）	28610.0000