锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20183460167

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2018-05-02

有效期至：

2023-05-01

结构及组成：

该产品由锁定骨板（直型、解剖型、角度型）、接骨螺钉（锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定空心螺钉、非锁定空心螺钉、拉力螺钉）、骨板填塞钉组成。锁定骨板由符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，表面经着色阳极氧化处理。接骨螺钉和骨板填塞钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面有经着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。非灭菌包装。

适用范围：

作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统小L形锁定板Ⅰ型	国械注准20183460167	8孔×57mm，左	15400.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统跟骨Ⅱ型锁定板	国械注准20183460167	11孔×72mm 左	11900.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统小髁部锁定板(YSP0101/YSP0102/YHP0203/YHP0202/YHP0201)	国械注准20183460167	7孔×59mm	16016.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统小L形锁定板Ⅰ型	国械注准20183460167	8孔×59mm，右	15400.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统桡骨远端掌侧Ⅰ型锁定板	国械注准20183460167	5孔×67mm	7644.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统腓骨远端锁定板Ⅰ型	国械注准20183460167	5孔×99mm 右	18928.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统锁骨中段锁定板(万向)	国械注准20183460167	11孔×116mm，右	14112.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统肱骨远端外侧Ⅱ型锁定板	国械注准20183460167	5孔×91mm 左	19637.8
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统空心锁定接骨螺钉(2.7<直径≤4mm)	国械注准20183460167	φ3.5×70mm	2160.0
新疆+阳光采购	锁定接骨板系统锁骨前上部锁定板	国械注准20183460167	3孔×69mm	7350.0