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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20193401001

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

1.试剂板条：包被在硝酸纤维素膜上的HCV重组抗原，胶体金标记的HCV重组抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，鼠IgG抗体。2.缓冲液：磷酸盐，酪蛋白钠盐。3.一次性塑料吸管。

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-02-23 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

条型：1人份袋，25人份筒，1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒板型：1人份袋，1人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒

管理类别：

第三类