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丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20173404532

注册人住所:

北京市昌平区科技园中兴路10号B201室

批准(备案)日期:

2017-10-27

有效期至:

2022-10-26

结构及组成:

1.检测试剂:基因重组丙型肝炎病毒(HCV)抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒(HCV)抗原、抗丙型肝炎病毒(HCV)多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管(板型产品使用)。3.干燥剂。

适用范围:

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

生产地址:

北京市昌平区北七家科技园

型号规格:

条型:1人份袋;25人份筒;板型:1人份袋;10人份袋。

产品储存条件及有效期:

4℃~30℃避光干燥处密封贮存,禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别:

第三类