丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20173400928

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-06-11

结构及组成：

检测条卡、样本稀释液、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

条式（袋装）：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。卡式：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。条式（筒装）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4 筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	100人份\|盒	780.0000
江西省+动态第40批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	40人份\|盒	312.0000
江西省+动态第40批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	20人份\|盒	156.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	卡式：40人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	条式（袋装）：100人份/盒	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	条式（筒装）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	条式（筒装）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	条式（袋装）：100人份/盒	780.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	卡式：40人份/盒	290.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20173400928	50人份/盒	1100