丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20163401256

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。检测试剂：包被用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），标记用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，小鼠IgG，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜。缓冲液：氯化钠，磷酸盐，酪蛋白盐，表面活性剂，叠氮钠和卡那霉素。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2016-07-25 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-23 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

条型单人份：50人份盒；条型筒装：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型单人份：25人份盒、40人份盒。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	40人份\|盒	360.0000
江西省+动态第42批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	50人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	条型单人份：50人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	板型单人份：40人份/盒	300.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	板型单人份：40人份/盒	360.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	条型单人份：50人份/盒	360.00
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20163401256	25人份\|盒	300.0000