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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20163401254

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

本试剂包含检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2016-07-25 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2021-01-06 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份：40人份/盒。

管理类别：

第三类