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全自动凝血分析仪
粤械注准20182400655
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
2020-02-27
2028-06-14
全自动凝血分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元组成。
该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶III (AT-Ⅲ)、纤维蛋白(原)降解产物 (FDP)。
2022-08-11: 1、型号、规格由“S2000”变更为“S2000、S1000”。rn2、适用范围由“该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶III (AT-Ⅲ)。”变更为“该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶III (AT-Ⅲ)、纤维蛋白(原)降解产物 (FDP)。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
S2000、S1000
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182400655。
全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer
国械注进20172406571/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2022-08-29全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
国械注进20172402344/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2022-09-17全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
国械注进20172402345/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2022-09-17全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
国械注进20172402347/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2022-09-17全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
国械注进20172402346/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2022-09-17全自动凝血分析仪
国械注进20172405152/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-04-24全自动凝血分析仪
国械注进20172405153/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-04-24全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
国械注进20182401768/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2023-03-01全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer
国械注进20182220294/积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2023-08-03全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2008第2401990号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2012-07-08全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2401288号(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-05-10全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2401544号(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-05-31全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2401850号(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-06-17全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2402622号(更)/Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 有效期至:2014-08-24全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2402781号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-09-05全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2402782号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-09-05全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2403262号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2014-11-29全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2403263号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-11-29全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2012第2400194号/ 有效期至:2016-01-18全自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2012第2402601号/ 有效期至:2016-07-30