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血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

注册人名称：

粤械注准20232401731

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

质控物由哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂Proclin 300组成。

适用范围：

本产品适用于深圳市科曼医疗设备有限公司三分类83系列全自动血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧

型号规格：

型号：CH-3QC；包装规格：高值（H）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；中值（N）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；低值（L）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；高、中、低值套装：高值×1+中值×1+低值×1

产品储存条件及有效期：

1.本产品应在2～8℃条件下避光保存，贮存有效期为120天。\\r\\n2.开瓶后，在2-8℃下保存，可稳定14天。\\r\\n本产品应避免剧烈震动，禁止冷冻，否则会影响检验结果。

管理类别：

第二类

备注：

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