血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20172400494

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。

适用范围：

用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 的质控，以监控或评价检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

型号：Q3 规格：低值2mL/支： ×1、×2、×3、×6、×12；低值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2mL/支： ×1、×2、×3、×6、×12；中值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；混合装2mL/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3，高×4、中×4、低×4；混合装3mL/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3，高×4、中×4、低×4；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下储存，禁止冷冻。储存有效期为90天，开瓶后的有效期为7天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血细胞分析仪用质控物（阻抗法）	粤械注准20172400494	中值：3ml	320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	血细胞分析仪用质控物（阻抗法	粤械注准20172400494	3ml	320