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血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

注册人名称：

湘械注准20212400269

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

结构及组成：

主要由动物源类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。

适用范围：

适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

产品型号：KT-3D 包装规格：高值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；中值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；低值：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支；高、中、低值套装：3mL/支，高值×1+中值×1+低值×1。

产品储存条件及有效期：

本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为120天。本品开瓶后正确使用时有效期为14天。

管理类别：

第二类