重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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固定式宫内节育器
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产品名称：
固定式宫内节育器
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2011第3461065号
注册人住所：
武汉市汉阳区汉阳大道310号
批准(备案)日期：
2011-09-13
有效期至：
2015-09-12
结构及组成：
该产品由6个铜套管、不锈钢针、尼龙丝和放置系统(放置杆、放置管、放置针、定位块)组成。铜表面积300±5%mm2。铜的纯度为99.99%。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品固定于妇女子宫腔,用于避孕。
变更情况：
申请人仍需完成以下工作:企业应在未来四年销售中,对该产品定期进行严格随访,并对随访资料进行统计分析。重新注册时按要求提供上述资料。
产品标准编号：
YZB/国 3151-2011《固定式宫内节育器》
生产地址：
武汉市汉阳区汉阳大道310号
型号规格：
6)7 、8)9号
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