固定式宫内节育器-国食药监械(准)字2011第3461065号-器械数据

产品名称：

固定式宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461065号

注册人住所：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

该产品由6个铜套管、不锈钢针、尼龙丝和放置系统(放置杆、放置管、放置针、定位块)组成。铜表面积300±5%mm2。铜的纯度为99.99%。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品固定于妇女子宫腔,用于避孕。

变更情况：

申请人仍需完成以下工作:企业应在未来四年销售中,对该产品定期进行严格随访,并对随访资料进行统计分析。重新注册时按要求提供上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 3151-2011《固定式宫内节育器》

生产地址：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

型号规格：

6)7 、8)9号