基台及附件-国械注准20253172533-器械数据

产品名称：

基台及附件

注册人名称：

百世可（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253172533

注册人住所：

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼、3号楼2楼

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

基台及附件包含覆盖螺丝、愈合基台、美学基台、粘接基台、钛基台、通用基台、响扣基台、复合基台、临时基台、复合基台钛基台、复合基台通用基台、复合基台卫生帽、复合基台临时冠、按扣基台、球基台、持取扳手、基台螺丝、复合基台螺丝、复合基台修复螺丝。基台及附件均由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI材料制成，持取扳手由304不锈钢或TC4材料制成。制成后的基台部分表面经着色阳极氧化处理，其中基台螺丝、复合基台螺丝、复合基台修复螺丝部分表面经过着色阳极氧化或DLC涂层处理，非无菌提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼、3号楼2楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ