基台及附件-国械注进20153631749-器械数据

产品名称：

基台及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153631749

注册人住所：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

结构及组成：

基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成,牌号为TC4,表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台,附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌,其他产品未灭菌。

适用范围：

本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体,适用于牙科种植修复,与牙种植体连接支持种植牙上部结构,以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。

代理公司：

北京莱顿医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室

变更情况：

“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。

产品标准编号：

YZB/B&B 0302-2014《基台及附件》