基台及附件-国械注准20243171954-器械数据

产品名称：

基台及附件

注册人名称：

西安康拓医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171954

注册人住所：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

基台及附件产品包括：覆盖螺帽、愈合基台、临时基台和基台，临时基台和基台包含种植体配套用螺钉。覆盖螺帽、愈合基台采用符合GB/T 13810标准的纯钛(TA4G)材料制成；临时基台、基台和种植体配套用螺钉采用符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4)材料制成。接口的连接方式为梅花和八方连接，无表面处理。覆盖螺帽和愈合基台采用辐照灭菌，灭菌有效期五年，其他产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：