基台及附件-国械注准20253172033-器械数据

产品名称：

基台及附件

注册人名称：

四川美呀意斐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253172033

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

该产品由基台及附件组成。基台包括愈合基台、临时基台、通用基底、美学基台、响扣基台、角度基台、复合基台、角度复合基台；附件包括复合基台愈合帽、覆盖螺钉、中央螺钉、角度复合基台螺钉与复合基台修复螺钉。愈合基台和覆盖螺钉由符合GB/T 13810标准中规定的TA4G材料制成；临时基台、通用基底、美学基台、响扣基台、角度基台、复合基台、角度复合基台、复合基台愈合帽、中央螺钉、角度复合基台螺钉、复合基台修复螺钉由符合GB/T 13810标准中规定的TC4材料制成。产品未经表面处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

基台用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

管理类别：

Ⅲ