一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172020075

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器型号为 5、10、12 型穿刺器由穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、密封盖(含密封帽)、穿刺锥组成；型号为 15 型穿刺器由穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、密封盖(含密封帽)、转换盖、穿刺锥组成。按照穿刺锥外径和套管长度的不同分为 8 种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QYC-5/65 、QYC-10/65、 QYC-12/65 、QYC-15/65 、QYC-5/100、 QYC-10/100、QYC-12/100、 QYC-15/100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020075”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-10/65	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-12/65	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-15/65	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-5/100	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-12/100	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-10/100	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-15/100	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-5/65	380.0000
江西省+动态第52批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-15\|65	745.0000
江西省+动态第52批	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020075	QYC-12\|100	745.0000