重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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足踝锁定接骨板系统
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第三类
产品名称：
足踝锁定接骨板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213130692
注册人住所：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
批准(备案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2026-09-01
结构及组成：
足踝锁定接骨板系统由接骨螺钉和足踝锁定接骨板组成。接骨螺钉分金属非锁定接骨螺钉、金属万向锁定接骨螺钉。足踝锁定接骨板系统应选用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制造，表面有经过阳极氧化和不经过阳极氧化处理两种，阳极氧化类型为着色阳极氧化。足踝锁定接骨板系统分无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围：
足踝锁定接骨板系统适用于足踝骨折内固定。
生产地址：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
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