足踝锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

足踝锁定接骨板系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20193130799

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由锁定接骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。其中锁定接骨板包括普通锁定板和万向锁定板，部分万向锁定板包括万向锁定板主体和球形环。普通锁定板、万向锁定板（万向锁定板主体）由符合GBT13810标准规定的纯钛TA3材料制成，球形环由符合GBT13810标准规定的钛合金TC4材料制成。锁定螺钉和金属接骨螺钉由符合GBT13810标准规定的钛合金TC4材料或钛合金TC20材料制成。产品表面或未经阳极氧化处理，或经着色阳极氧化处理，或经黑灰色阳极氧化处理。产品或以非灭菌状态交付，或以灭菌状态交付。

适用范围：

适用于足踝骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层；常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	中后足通用锁定板	国械注准20193130799	4孔 12	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	中后足通用锁定板	国械注准20193130799	4孔 16	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	中后足通用锁定板	国械注准20193130799	4孔 20	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	中后足通用锁定板	国械注准20193130799	4孔 24	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	中后足通用锁定板	国械注准20193130799	4孔 30	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	后足内外侧柱锁定板-1	国械注准20193130799	6孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	后足内外侧柱锁定板-2	国械注准20193130799	8孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	楔形锁定板	国械注准20193130799	4孔 3	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	楔形锁定板	国械注准20193130799	4孔 4	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	楔形锁定板	国械注准20193130799	4孔 5	\"*\"