重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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足踝锁定接骨板系统
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第三类
产品名称：
足踝锁定接骨板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193131021
注册人住所：
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
批准(备案)日期：
2019-12-12
有效期至：
2024-12-11
结构及组成：
该产品是由足踝接骨螺钉和足踝锁定接骨板(包括足踝锁定板以及足踝万向板)组成。其中足踝接骨螺钉由TC4钛合金材料制造，符合GBT 13810标准；足踝锁定接骨板是由TA3G纯钛材料制造，符合GBT 13810标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。
适用范围：
适用于足踝骨折内固定
生产地址：
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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