足踝锁定接骨板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

足踝锁定接骨板系统

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

国械注准20193130260

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

产品由金属接骨板、金属接骨螺钉、垫圈组成。产品由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成，钛合金产品表面经阳极氧化处理，其中金属接骨板的板体、金属接骨螺钉-低切迹皮质骨全螺纹非锁定表面经黑灰色阳极氧化处理，其他产品表面经着色阳极氧化处理。金属接骨板预装有快速导向器，快速导向器的材料由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理，仅供定位导向使用，在金属接骨板正式植入前取出，不植入人体。产品为非灭菌包装。

适用范围：

适用于足部骨折的治疗和重建手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-14 本次变更涉及产品技术要求和结构及组成的变更，具体为：1. 产品技术要求：涉及产品技术要求格式调整以及新增部分性能指标要求，详见产品技术要求变化对比及说明；2. 结构及组成：删除标准年代号，详见结构及组成变化对比及说明。

生产地址：

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-1	国械注准20193130260	RIGHTLARGE	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-1	国械注准20193130260	LEFTXL	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-1	国械注准20193130260	LEFTSMALL	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-1	国械注准20193130260	LEFTLARGE	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-2	国械注准20193130260	RIGHTSMALL	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-跟骨锁定钛板-2	国械注准20193130260	RIGHTXL	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-舟骨钛板	国械注准20193130260	RIGHT	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-舟骨钛板	国械注准20193130260	LEFT	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-侧向柱加长钛板	国械注准20193130260	--	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属接骨板-侧向柱加长钛板	国械注准20193130260	10MM	\"*\"