足踝锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

足踝锁定接骨板系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20183130547

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT 13810标准要求的TA2或TA3纯钛材料或符合GBT 13810的TC4钛合金材料制成。纯钛制锁定板产品中跟骨锁定板-1、跟骨锁定板-2、X型锁定板由TA2纯钛材料制成，其余纯钛制产品由TA3纯钛材料制成，锁定螺钉由不锈钢材料或钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面可经着色阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期4年。

适用范围：

适用于足踝骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	微型加压锁定板-2（1.5）(纯钛)	国械注准20183130547	8孔	30000.0
新疆+阳光采购	自攻型锁定螺钉(足踝)(钛合金)-2	国械注准20183130547	3.5×17	2600.0
新疆+阳光采购	微型加压锁定板-2（2.7）(纯钛)	国械注准20183130547	7孔	30000.0
新疆+阳光采购	自攻型锁定螺钉(足踝)(钛合金)-2	国械注准20183130547	3.5×15	2600.0
新疆+阳光采购	楔形锁定板－2(钛合金)	国械注准20183130547	4-3	30000.0
新疆+阳光采购	楔形锁定板－2(钛合金)	国械注准20183130547	4-1	30000.0
新疆+阳光采购	前踝锁定板-2(纯钛)	国械注准20183130547	12孔	21429.0
新疆+阳光采购	平头金属接骨螺钉(钛合金)-2	国械注准20183130547	3.5×40	2600.0
新疆+阳光采购	自攻型锁定螺钉(足踝)(钛合金)-1	国械注准20183130547	2.4×85	2600.0
新疆+阳光采购	小t型加压锁定重建板-2（2.0）(纯钛)	国械注准20183130547	3孔	30000.0