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输液泵

国产有效注册第二类

产品名称：

输液泵

注册人名称：

苏州泽德医疗器械有限公司

苏械注准20152140050

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元

批准(备案)日期：

2021-06-17

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

输液泵由泵外壳、驱动系统、控制及显示系统、输液器装夹机构组成。

适用范围：

用于对患者进行药液注射。

变更情况：

2021-06-17产品技术要求变更由“输液精度≤±2%”变更为“输液精度≤±5%”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元

型号规格：

SY-1800-H SY-1800L-H SY-1800 SY-1800L SY-1200-H SY-1200L-H SY-1200 SY-1200L

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源器械，不适用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号苏械注准20152140050。

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