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输液泵
苏械注准20152140050
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元
2021-06-17
2024-12-12
输液泵由泵外壳、驱动系统、控制及显示系统、输液器装夹机构组成。
用于对患者进行药液注射。
2021-06-17产品技术要求变更 由“输液精度≤±2%”变更为“输液精度≤±5%”
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元
SY-1800-H SY-1800L-H SY-1800 SY-1800L SY-1200-H SY-1200L-H SY-1200 SY-1200L
申报产品为有源器械,不适用。
第二类
原注册证号苏械注准20152140050。
输液泵
国食药监械(进)字2008第2541569号/Iradimed Corporation 有效期至:2012-06-05输液泵
国食药监械(进)字2008第2541840号/Fresenius Vial S.A. 有效期至:2012-07-08输液泵
国食药监械(进)字2008第2542970号/Fresenius Vial 有效期至:2012-10-11输液泵
国食药监械(进)字2010第3541888号/Cardinal Health Switzerland 有效期至:2014-06-17输液泵
国食药监械(进)字2011第2544147号/DAIWHA CORP., LTD 有效期至:2015-12-25输液泵
国食药监械(进)字2009第2540450号/ATOM Medical Corporation 有效期至:2013-03-03输液泵
国食药监械(进)字2009第2543110号/JMSCo., Ltd 有效期至:2013-12-22输液泵
国食药监械(进)字2011第2540683号/Woo Young Medical Co., Ltd. 有效期至:2015-02-28输液泵
国食药监械(进)字2013第2541044号/ 有效期至:2017-03-13输液泵
国食药监械(进)字2013第2541950号/Terumo Corporation 有效期至:2017-05-15输液泵
国食药监械(进)字2010第3541888号(更)/CareFusion Switzerland 317 Sarl 有效期至:2014-06-17输液泵
国食药监械(进)字2013第2215523号/Arcomed AG 有效期至:2017-12-23输液泵
国食药监械(进)字2014第2544357号/ACE MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2019-09-14输液泵
国械注进20152540788/FRESENIUS VIAL 有效期至:2020-02-24输液泵
国械注进20162540801/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2021-02-25输液泵
国械注进20162540802/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2021-02-25输液泵
国械注进20172545038/DAIWHA Corporation, Ltd. 有效期至:2022-01-19输液泵
京药监械(准)字2009第2540690号/北京谊安医疗系统股份有限公司 有效期至:2013-08-16输液泵
京药监械(准)字2011第2540434号/北京鑫禾丰医疗技术有限公司 有效期至:2015-04-11输液泵
京药监械(准)字2009第2540281号/北京宜达生医疗器械技术有限公司 有效期至:2013-04-13