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一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172020013

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺锥组成。根据外形的不同，分为A型和B型两种型号，B型根据穿刺器套管长度分为D、E、F、S四种规格，其中穿刺器套管长度最长的规格增加一款大螺纹的L型，其它型号均为普通螺纹。根据穿刺套管内径的不同分为3mm、5mm、9mm、10mm、12mm、15mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

A型tHASCCA03、HASCCA05、HASCCA09、HASCCA10、HASCCA12、HASCCA15B型tHASCCB03D、HASCCB03E、HASCCB03S、HASCCB03L、HASCCB05D、HASCCB05E、HASCCB05F、HASCCB05S、HASCCB05L、HASCCB10S、HASCCB10L、HASCCB12S、HASCCB12LA型套装tHASCCAT01、HASCCAT02、HASCCAT03、HASCCAT04、HASCCAT05、HASCCAT06、HASCCATD01、HASCCATD02、HASCCATD03、HASCCATD04、HASCCATD05、HASCCATD06、HASCCATD07、HASCCATD08B型套装tHASCCBT01、HASCCBT02、HASCCBT03、HASCCBT04、HASCCBT05、HASCCBT06、HASCCBT07、HASCCBT08、HASCCBT09、HASCCBT10、HASCCBT11

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172220013