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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401405号
上海市宝山区城银路830号
2012-11-05
2016-11-04
包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;HBeAg阳性对照:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg阴性对照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温;TMB显色液A:过氧化氢;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB);终止液:硫酸。产品有效期:在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
YZB/国 4482-2012
上海市宝山区城银路830号
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400879号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400058号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2017-01-19乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400096号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400806号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401165号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-08-30乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401192号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401411号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401613号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401664号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401730号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401746号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400242号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401192号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400777号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400835号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401411号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401120号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400777号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02