乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3401165号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401165号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物液A 、底物液B、终止液等。产品有效期:置2－8℃可存放12个月。

适用范围：

定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。

变更情况：

2013年9月13日同意更正主要组成成分内容,2012年8月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 3486-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒