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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401730号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 5714-2012

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

每盒48人份,每盒96人份

预期用途：

本试剂盒采用双抗体夹心法定性测定人血清或血浆中的HBeAg。

主要组成成分：

本品系用抗乙型肝炎病毒e抗原(HBeAb)包被的酶联反应板、辣根过氧化物酶标记的HBeAb、底物A液、底物B液、终止液、浓缩洗液、阳性对照和阴性对照等制成。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。