同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-川械注准20152400129-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152400129

注册人住所：

成都市高新区百川路16号5栋1层

批准(备案)日期：

2015-09-25

有效期至：

2020-09-24

生产地址：

成都市高新区百川路16号2栋

型号规格：

200测试×1/盒、200测试×2/盒、300测试×2/盒、200测试×4/盒、300测试×4/盒、400测试×4/盒。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。

主要组成成分：

试剂1(R1)S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.2mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)0.5mmol/Lα-酮戊二酸5mmol/LHcy甲基转移酶(HMTase)5KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)10KU/L表面活性剂5g/L试剂2(R2)S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3KU/L腺苷脱氨酶(ADA)5KU/LHcy校准品(1ml×5)标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。