天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20212403412

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

试剂1：苹果酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，多克隆羊抗人s-AST抗体，L-天门冬氨酸，乙二胺四乙酸二钠盐，三（羟甲基）氨基甲烷，蛋白保护剂，表面活性剂，防腐剂；试剂2：还原型辅酶I，α-酮戊二酸，三（羟甲基）氨基甲烷，表面活性剂，防腐剂；校准品/质控品（冻干品）：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶，磷酸盐缓冲液，氯化钠，冻干保护剂，防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（ASTm）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

25mL（试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1）、50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）、150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2）、150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）、300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）、3000mL（试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2）、400T（试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2）、校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1、低值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1、高值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂1、试剂2开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定14天。校准品和质控品开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20212403412	150mL（R1：60mL×2，R2：30mL×1）	6750.0000
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