雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20222400203
注册人住所：
桂林市高新区信息产业园D-07号
批准(备案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2027-07-13
结构及组成：
试剂一：三羟甲基氨基甲烷 80mmol/L、L-天冬氨酸 240mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH） 600U/L、叠氮钠 0.5g/L、胞浆型天门冬氨酸氨基转移酶（cAST)抗体 1.5g/L；rn试剂二：α-酮戊二酸 12mmol/L、还原型辅酶Ⅰ 0.18mmol/L；rn校准品、质控品：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、三羟甲基氨基甲烷。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。临床上主要用于辅助诊断病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的疾病。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
桂林市高新区信息产业园D-07号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的试剂2℃～8℃存放；复溶后的校准品、质控品需在2℃～8℃或-20℃下避光存放。rn2.产品有效期：未开启的产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂2℃～8℃可稳定30天；复溶后的校准品、质控品2℃～8℃可稳定3天，-20℃存放可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.00 |
| 江西省+动态第57批 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批） | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 桂械注准20222400203 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125 |
同类产品:
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2400232号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至：2017-03-11天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2400277号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至：2017-03-17天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂食药监械(准)字2013第2401861号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至：2017-07-28天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京食药监械(准)字2014第2400685号/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至：2019-06-10天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2014第2400342号/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2014第2400306号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至：2018-03-14天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂食药监械(准)字2013第2401861号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至：2017-07-28天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20152400267/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至：2025-03-29天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20152400624/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至：2025-08-05天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京械注准20162400824/乐普（北京）诊断技术股份有限公司 有效期至：2024-04-03天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20162400755/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至：2026-09-05天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂械注准20132401861/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2027-01-04天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20182400029/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2028-01-09天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20182400165/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至：2023-03-07天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
桂械注准20202400374/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至：2025-08-13天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂械注准20212403412/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至：2026-08-30天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
吉械注准20202400246/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至：2025-06-04
