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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401861

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、乳酸脱氢酶、多克隆羊抗人ASTs抗体、苹果酸脱氢酶；试剂2：α-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。校准品组成：HEPES、牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。质控品组成： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。（具体主要组成成分见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活力。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3试剂2:45mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:60mL×1试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:1×460测试盒试剂2:1×460测试盒；试剂1:2×460测试盒试剂2:2×460测试盒；试剂1:3×460测试盒试剂2:3×460测试盒；试剂1:6×460测试盒试剂2:6×460测试盒。校准品（选配）：0.5mL×1；质控品（选配）：0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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