天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400246

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) 多克隆羊抗人ASTs抗体 ≥1.2ml\\/L\\n L-天门冬氨酸 ≥21mmol\\/L\\n 苹果酸脱氢酶 ≥80U\\/L\\n 乳酸脱氢酶 ≥80U\\/L\\n试剂2(R2) α-酮戊二酸 ≥1.2mmol\\/L\\n 还原型辅酶Ⅰ ≥0.02mmol\\/L\\n天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品见标签\\n天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定30天。\\n3.校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1:2×60mL R2:2×15mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：4×40mL R2：2×20mL 质控品：2×0.5mL	9834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×0.5mL 质控品：2×0.5mL	7552.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：4×40mL R2：2×20mL 校准品：1×0.5mL	9718.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：1×40mL R2：1×10mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：1×40mL R2：1×10mL 校准品：1×0.5mL	2518.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：1×40mL R2：1×10mL 校准品：1×0.5mL 质控品：2×0.5mL	2752.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：4×40mL R2：2×20mL 校准品：1×0.5mL 质控品：2×0.5mL	9952.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：4×40mL R2：2×20mL	9600.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	吉械注准20202400246	R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×0.5mL 质控品：2×0.5mL	10800.00