天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400267

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，乳酸脱氢酶，苹果酸脱氢酶，还原型辅酶Ⅰ，天门冬氨酸氨基转移酶s抗体；试剂2：线粒体天门冬氨酸氨基转移酶抗体，L-天门冬氨酸；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，甘油，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，线粒体天门冬氨酸氨基转移酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1；5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×1×5；校准品(可选购)：1ml×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	浙械注准20152400267	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2362.5000
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	浙械注准20152400267	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	4725.0000
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	浙械注准20152400267	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20152400267	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2362.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20152400267	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	4725.0000