天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-鄂食药监械(准)字2013第2401861号-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401861号

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体 ,R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.800。4)空白速率:试剂空白速率应不超过0.010。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)线性范围:测定线性范围在2U/L-300U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密度:变异系数(CV％)应不超过4.5%;批内瓶间差应不超过6.0%;批间CV应不超过8.0%。8)分析灵敏度:被测物浓度为20

适用范围：

该产品用于测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1199-2013

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 60ml×3 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2R2 45ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 30ml×1R1 40ml×4 20ml×1R2 40ml×1 5ml×1