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生化质控品
川械注准20162400270
成都市高新区百川路16号
2021-06-08
2026-06-07
被测组分\\n人血清\\n质控品标示值见说明书附页\\n不同批号质控品中各组分不能互换、混用。
本品用作生化检验项目的质控品。
成都市高新区百川路16号
水平1 5mL×1; 水平2 5mL×1;\\n水平1 5mL×6; 水平2 5mL×6;\\n水平1 5mL×12;水平2 5mL×12。
本品置于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;复溶后2℃~8℃密闭避光可保存7天,以下情况除外:胆红素在2℃~8℃密闭避光可保存3天。当本品复溶后,所有被测物在-25℃~-10℃密闭避光可保存30天。\\n本品切忌反复冻融后使用。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
山东省医用耗材限价挂网数据 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平2 5mLX1 | 180.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平1 5mLX1 | 180.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平2 5mLX6 | 1037.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平1 5mLX6 | 823.2000 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平2 5mLX1 | 180.00 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平1 5mLX1 | 180.00 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平2 5mLX6 | 1037.00 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平1 5mLX6 | 823.20 |
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平2 5mLX1 | 151.00 |
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 生化质控品 | 川械注准20162400270 | 水平1 5mLX1 | 151.00 |
生化质控品
国食药监械(进)字2010第2401385号/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2014-05-17生化质控品
国食药监械(进)字2010第2401385号(变更批件)/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2014-05-17生化质控品
国食药监械(进)字2013第2402159号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-06-02生化质控品
国食药监械(进)字2013第2402160号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-06-02生化质控品
苏械注准20232400572/南通井兰生物技术有限公司 有效期至:2028-04-27生化质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX生化内质控 )
国食药监械(进)字2014第2400714号/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2018-01-16生化质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX生化内质控 )
国食药监械(进)字2014第2400714号(变更批件)/Nova Biomedical Corporation 有效期至:2018-01-16生化质控品(水平1)
国食药监械(进)字2014第2403543号/SENTINEL CH. SpA 有效期至:2019-07-09生化质控品(水平2)
国食药监械(进)字2014第2403544号/SENTINEL CH. SpA 有效期至:2019-07-09生化质控品Chemistry Premium Level 2
国械注进20162404803/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2021-11-23生化质控品Chemistry Premium Level 3
国械注进20162404800/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2021-11-23生化质控品Stat Profile® pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
国械注进20172406194/美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation 有效期至:2027-07-10生化质控品(水平1)Clin Chem Control 1
国械注进20182402314/善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA 有效期至:2023-08-27生化质控品(水平2)Clin Chem Control 2
国械注进20182402315/善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA 有效期至:2023-08-27