丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）-冀械注准20192400170-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400170

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：L-丙氨酸，400mmol/L； α-酮戊二酸，120mmol/L；乳酸脱氢酶(LD)，800U/L；三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，100mmol/L(pH7.5±0.1)。试剂2：Tris缓冲液，100mmol/L(pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.2mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-31:产品标准变更为：由”“变更为“2.4 线性范围2.4.1 在[10,1000]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990；2.4.2 在[10,20)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±3U/L；在[20,1000]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。2.6 分析灵敏度样本浓度为140U/L时，吸光度变化率（△A/min）应在-0.050～-0.018之间。”;\\n,2023-10-30:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL试剂2：2×10mL试剂1：4×50mL试剂2：2×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×80mL试剂2：2×32mL试剂1：5×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：1×80mL试剂2：1×16mL试剂1：5×80mL试剂2：1×80mL试剂1：5×40mL试剂2：5×8mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：4×60mL试剂2：1×48mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P